Blog de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas

El reciente comunicado de Roche sobre la aparición de varios casos de LMP en pacientes tratados con micofenolato (http://www.imca.is/IMCA/News/nr/579) reabre la problemática sobre el manejo terapéutico de los pacientes graves con EAS. Un problema ya planteado hace un año con los dos casos de LMP aparecidos en pacientes con LES tratados con rituximab (http://www.fda.gov/CDER/Drug/advisory/rituximab.htm). Y surge la pregunta: los nuevos fármacos, ¿van acompañados de un mayor riesgo de infecciones graves? ¿Debemos seguir anclados a los ya conocidos?

El 19 de diciembre de 2006, la FDA publicó un comunicado sobre la aparición de dos casos de LMP en pacientes con LES tratados con rituximab, un hecho que causó un gran revuelo científico y un cierta desconfianza en las nuevas terapias. Sin embargo, la LMP fue descrita por primera vez en el ámbito reumatólogico 30 años atrás (en 1975) en un paciente con AR tratado con clorambucil, y se han publicado un total de 36 casos en enfermedades reumatológicas y autoinmunes sin relación con la administración de terapias biológicas, de los que 23 casos han aparecido en pacientes con LES. Por tanto, no hablamos de algo nuevo.

No cabe duda que el desarrollo de la LMP (de pronóstico a menudo fatal), de otras infecciones graves o de neoplasias (estudio WGET, http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/abstract/112599200/ABSTRACT?CRETRY=1&SRETRY=0) debe ser considerado como un evento gravísimo, que obliga a evaluar al máximo nivel el balance riesgo/beneficio del uso de nuevos fármacos en las EAS. Pero no es menos cierto que no debemos caer en el alarmismo absoluto o en el dogmatismo de prescindir por completo de dichos fármacos. Las escasas opciones terapéuticas de las que disponemos en los casos graves o refractarios, junto con el bajo nivel de evidencia científica de la mayoría de estudios terapéuticos en las EAS realizados hasta la fecha, nos obliga a explorar nuevas opciones terapéuticas. Tampoco debemos caer en el extremo contrario (a veces influidos por la presión de la industria) y utilizar fármacos fuera de indicación a las primeras de cambio. Una buena forma de llegar a un adecuado equilibrio es el trabajo en equipo bajo el auspicio de las sociedades médicas, consensuando guías de práctica clínica y promoviendo el uso racional de las distintas opciones terapéuticas (sean antiguas o nuevas). Grupos de trabajo capaces de reunir a los especialistas con mayor experiencia clínica, que sepan difundir su experiencia y aglutinar el interés de la gente más joven por estas enfermedades. El aumento de la “masa crítica� de investigadores clínicos en EAS es crucial para conseguir avances reales en el manejo de estos complejos pacientes.